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2017-9- 8

隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束，國(guó)產(chǎn)的優(yōu)秀醫(yī)藥用凍干設(shè)備也就是全面的進(jìn)入了現(xiàn)代化階段，功能十分的齊全、工作可靠、性能也很穩(wěn)定，能夠?qū)崿F(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP)，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)都可以來滿足生物制品和藥品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下，國(guó)外凍干設(shè)備的品種規(guī)格比國(guó)內(nèi)多，配套設(shè)備十分的齊全，節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致，連續(xù)式凍干設(shè)備生產(chǎn)量大。為了能夠保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能，常是來采用凍干設(shè)備與其它干燥設(shè)備組合在一起的組合凍干設(shè)備，例如噴霧凍干設(shè)備?！　嚎s空氣中水蒸氣的量是由壓縮空氣的溫度決定的：在保持壓縮空

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2017-9- 8

干燥是保持物質(zhì)不致腐敗變質(zhì)的方法之一。干燥的方法許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品，一般是體積縮小、質(zhì)地變硬，有些物質(zhì)發(fā)生了氧化，一些易揮發(fā)的成分大部分會(huì)損失掉，有些熱敏性的物質(zhì)，如蛋白質(zhì)、維生素會(huì)發(fā)生變性。微生物會(huì)失去生物活力，干燥后的物質(zhì)不易在水中溶解等。因此干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比在性狀上有很大的差別。?而冷凍干燥法不同于以上的干燥方法，產(chǎn)品的干燥基本上在0℃以下的溫度進(jìn)行，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行，直到

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2017-9- 8

儀器驗(yàn)證并非新話題，但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說卻是一個(gè)新內(nèi)容，一般來說，PQ（性能確認(rèn)）實(shí)驗(yàn)室能做，但I(xiàn)Q（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）卻做不了，或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)根本就不承認(rèn)普通實(shí)驗(yàn)室的方案和報(bào)告，這卻給儀器廠商提供了一個(gè)收費(fèi)的機(jī)會(huì)，購(gòu)買全套驗(yàn)證資料的價(jià)格約占儀器本身價(jià)格的5%-15%。什么是4Q？關(guān)于儀器驗(yàn)證，比如說，一套完整的儀器設(shè)備驗(yàn)證方案，將包括4個(gè)部分，即4Q，分別為：DQ，設(shè)計(jì)確認(rèn)（Design Qualification），確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。IQ，安裝確認(rèn)

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2017-9- 8

摘?要：從凍干機(jī)的制冷與真空系統(tǒng)2方面分析了其日常維護(hù)和常見問題。凍干機(jī)被廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)，然而，由于凍干生產(chǎn)過程的不可間斷性，一旦凍干機(jī)出現(xiàn)故障將嚴(yán)重影響生產(chǎn)，給企業(yè)帶來?yè)p失。因此，筆者就其中重要的制冷與真空2大系統(tǒng)的日常維護(hù)和常見問題進(jìn)行分析，希望對(duì)凍干機(jī)使用者能有所啟發(fā)。1??制冷系統(tǒng)1.1??日常維護(hù)保養(yǎng)（1）每次開機(jī)前要例行檢查：1）所有截止閥（壓縮機(jī)吸排氣閥、供液閥、手閥等）是否處于開啟狀態(tài)；2）各壓力表讀數(shù)是否正常（0.6～0.7

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2017-9- 5

在化學(xué)和制藥實(shí)驗(yàn)室中，玻璃器皿的廣泛使用伴隨著產(chǎn)生多種潛在的污染物，這對(duì)于清洗劑和清洗方法是一個(gè)嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。在使用中，清洗劑必須是有效的和可靠的，但同時(shí)不能留下任何殘余物。歸根到底，您每次使用的玻璃器皿必須徹底清潔。1. 實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿的清潔與否直接影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。2. 在國(guó)內(nèi)的一些高端實(shí)驗(yàn)室，直接采用一次性耗材，試問環(huán)保么？在歐美的實(shí)驗(yàn)室又有幾個(gè)人在使用一次性耗材代替容量瓶燒杯？如何實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室零排放，或?qū)⒍趸寂欧沤档阶畹停?. 在國(guó)外大量實(shí)驗(yàn)室采用洗瓶機(jī)，可以實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理，對(duì)玻璃器皿實(shí)行

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2017-9- 5

洗瓶機(jī)怎么才算合格?　　洗瓶機(jī)只要是檢驗(yàn)合格后，就要存放在有頂蓋的庫(kù)房中，不得經(jīng)過日曬、雨淋，重要零部件就要涂上防銹油，電動(dòng)機(jī)應(yīng)用防雨布或是塑料布包好?！　∠雌繖C(jī)還要能符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，更是要按經(jīng)規(guī)定程序批準(zhǔn)的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件來進(jìn)行制造?！　∠雌繖C(jī)安裝調(diào)試后就能進(jìn)行空運(yùn)轉(zhuǎn)，每次5h，一共是重復(fù)三次?！　∠雌繖C(jī)應(yīng)是要設(shè)有人孔、窗門、排污門，方便機(jī)器的安裝、維修、排除污垢和清除碎玻璃?！　∠雌繖C(jī)外蒸汽管道是要有絕熱層，絕熱層表面溫度是一定要不超過50℃。　　洗瓶機(jī)應(yīng)是設(shè)有自動(dòng)蒸汽加熱裝置，各水箱應(yīng)

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2022-6- 28

? ? ? ?小型真空冷凍干燥機(jī)適用于高檔原料藥，中藥飲片，生物，野生蔬菜，脫水蔬菜、食品、水果、化工、藥物中間體等物料的干燥。用戶在使用小型真空冷凍干燥機(jī)時(shí)，有時(shí)會(huì)遇到問題導(dǎo)致設(shè)備無法正常運(yùn)行，但其實(shí)很多都是小故障，用戶自己也可以解決的，下面我們就幾個(gè)常見的問題來分析處理一下。　　常見故障一：供電電壓不穩(wěn)定　　據(jù)了解，正常的工作電源電壓為215-225伏，偏離電壓允許范圍后，壓縮機(jī)就不能進(jìn)行有效地工作甚至根本不能運(yùn)轉(zhuǎn)?！　♂槍?duì)供電電壓不穩(wěn)定的情況，解決辦

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2022-6- 20

? ? ? ?現(xiàn)今，由于真空凍干機(jī)備受各個(gè)行業(yè)的青睞，其生產(chǎn)廠家也越來越多，而生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量水平參差不齊，用戶在選購(gòu)前需要對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量?jī)?yōu)劣的分辨，下面我們來具體說說該如何分辨?！　?、夸張功能，把只能烘干幾種物料的烘干機(jī)說是啥物料都能夠烘干，烘干機(jī)枯燥效果與物料原料是密不可分的，同類含水量的物料可運(yùn)用同種類型商品，除此以外對(duì)待特殊物料必定要讓烘干機(jī)技術(shù)人員剖析后才可制定?！　?、以次充好，市場(chǎng)上很多的烘干機(jī)當(dāng)達(dá)不到公司請(qǐng)求生產(chǎn)功率時(shí)就會(huì)做為二手設(shè)備流向市場(chǎng)

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